药品审评中心(国家药品评价中心和药品审评中心都是干什么的)

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申请临床的审评时间为6-10个月；申请上市的审评时间则跨度较大，快则20个月之内，慢则近24个月甚至62个月。

1、药监局：负责药品的注册（只说新药注册这一块职能），包括新药证书、药品批准文号的核发

2、注册司：药监局内设机构，负责药品注册的具体事宜

3、药检所：药监局下属单位，负责药品检验，在注册时负责对报检的三批样品进行检验

4、审评中心：药监局下属单位，负责药品安全性审评，在注册时具体对申报材料进行技术评审

根据国家食品药品监督管理局审评中心机构改革后的职能划分以及《药品技术审评原则和程序》的规定，对于技术审评完成后、须开展样品生产现场检查和样品检验工作的品种，由中心业务管理部负责对其生产现场检查报告、生产现场抽样检验报告以及技术审评报告进行综合（简称“三合一”），形成“三合一”综合意见。

都是食品药品监督管理局的单位，注册司主要工作是在注册受理，资料审查，现场检查等方面，而审评中心则重在资料审评方面。当然国家级注册司、审评中心与省级的工作职责也是不同的。楼主你可以通过访问国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站得到详细答案。下面是国家局网站上对注册司及审评中心工作职责的划分，希望能帮助到你。药品注册司的工作职责：组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则；组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则；承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作；组织拟订非处方药物目录；组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局交办的其他事项。药品审评中心工作职责（一）国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。（二）参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。（三）受国家食品药品监督管理局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导；为基层药品监管机构提供技术信息支撑；为公众用药安全有效提供技术信息服务。（四）承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

cde的职能国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。